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更严格的抗生素规则是关于动物药费的法案

在肉类供应中减少抗生素的重点是关注立法,加快批准宠物和牲畜的药物作为推进其事业的方式,但反对者担心任何此类努力可能会绊倒立法的通道并使动物安全有一定风险。

这两项法案,统称为2018年的动物药物和动物通用药物使用者费用修正案,今年必须重新授权,其中一项针对仿制药,另一项针对动物等同于品牌药。 它们是食品,药品和化妆品法案的一部分,该法案赋予食品和药品管理局权力。 这些法案已经从参议院委员会中提出,并将在众议院委员会中审议。

与人类使用的药物一样,FDA对药物和设备应用收取费用,并使用这些钱来加速审查。 这样,产品可以更快地进入市场,动物所有者可以拥有更便宜或更有效的医疗选择。 FDA兽医中心主任Steven Solomon博士在参议院听证会上表示,费用的产生已经消除了创新药物长达两年的积压。

用户费用反复得到了两党的支持,但已经出现了一种推动,要求法律附加法律,限制或增加对牲畜使用抗生素的更多报告要求。 根据美国疾病控制和预防中心的数据,每年约有200万人感染了“超级细菌”,这些细菌对抗生素有抗药性,每年至少有23,000人死于这些感染。

超级细菌增加的原因之一是抗生素的不当或过度使用,这些抗生素对人们来说过于频繁,但也用于用于肉类的动物。 过度使用或不当使用会使沙门氏菌,大肠杆菌和弯曲杆菌等细菌变得更强,并且能够抵抗以前能够对抗它们的药物。 在农场环境中,细菌不仅可以在近距离传播到其他牲畜,还可以传播给屠宰动物的农场工人,最终传染给食用受感染肉类的顾客。 公共卫生倡导者说政府应该更多地介入。

但多年来,国会通过立法解决抗生素的问题得到了国会的冷淡支持。 DN.Y的众议员Louise Slaughter多次重新提出“医疗抗生素保存法案”,该法案将对抗生素的使用方式进行一系列改变,众议院一直在谈论需要彻底改革抗生素的问题。法律。

“我会说我们只会在生病的情况下使用抗生素,”她说。 “否则,我们会确保它们处于卫生条件下,并且可以自然生长。”

支持她的法案的支持者希望在用户费用账单中包含抗生素的一些步骤。 虽然目前尚不清楚辩论是否会减缓或破坏重新授权,但许多立法者以及肉类行业仍然反对抗生素立法,并表示自愿改变已经开始。 他们担心禁止使用抗生素,并说这些药物是不道德的,因为它们会导致牲畜的痛苦和死亡。 例如,当世界卫生组织在11月禁止使用抗生素来预防疾病时,而不是为了应对感染,全国猪肉生产者委员会称其为“不明智和错误”。

肉类行业指出,它遵循联邦规定,停止向动物提供抗生素以帮助它们更快地生长。 他们说,当施用抗生素时,他们会接受兽医监督,生产者也会自愿进行其他削减。

还有几个月的时间来看看抗生素语言是否会包含在用户费立法中。 用户费用账单必须在8月1日之前由特朗普总统签署成为法律,否则将在10月1日之前通知在该单位工作以审查药物和设备申请的115名员工将失去工作。

“未经重新授权将非常具有破坏性,”所罗门在一次听证会上说。 “业界一直在指望这一点。我们不断进行审查,每年提交的申请量超过6,000份。”

食品动物关注信托基金倡导人道生产肉类和其他动物产品,一直在推动用户费用法中的抗生素行为。 它有两个要求:包括要求FDA采取行动对动物开处方抗生素的时间采取措施的语言,因此它们在被屠宰之前一直没有使用它们,并且需要更多的农民和牧场主报告有关它们的信息给予抗生素,而不是依赖于制药公司提供的数据。

“我认为很明显牛肉和猪肉是大用户,但我们并不知道原因,”该集团食品安全项目主管Steven Roach说。

他指出,尽管美国食品和药物管理局采取了措施,但目前尚不清楚为什么农民和牧场主仍在给予动物抗生素,以及即使动物没有任何疾病迹象,他们是否给予它们。

美国食品和药物管理局在向国会提交关于用户费用账单的提案时,没有提出抗生素建议。 民主党国会议员马萨诸塞州的伊丽莎白沃伦,华盛顿的帕蒂穆雷和新罕布什尔州的玛吉哈桑在法案听证会上提出了有关牲畜抗生素的问题,尽管所有人都赞成将该法案移出委员会而不附加抗生素语言。

参议院方面将该法案提交到会议的时间表,以及当时是否可能提供抗生素修订,目前尚不清楚。 众议院尚未安排听取用户费用的听证会。

“众议院方面有一些兴趣,所以我们仍然充满希望,”罗奇谈到抗生素语言的可能性。

用户费立法之前已包含抗生素报告要求。 2008年通过的重新授权要求制药公司向FDA报告他们每年向农场和牧场分发的抗生素数量。 它还要求FDA收集该信息并发布有关该信息的摘要报告,并向公众提供该信息。

数据显示有多少药物进入市场但未显示它们的使用方式。 2016年,美国食品和药物管理局(FDA)通过颁布最终规定,要求制药公司估算主要食品类型的药物分类:猪肉,牛肉,火鸡或鸡肉。 从2010年开始的报告显示,抗生素销售额每年都在增加,但显示,2015年至2016年的抗生素销售额下降了10%。

动物健康研究所是一家销售抗生素的制药公司的贸易组织,它指出已经存在的减少和报告要求,并表示不需要改变抗生素政策作为用户费用法案的一部分。

“抗生素不是用户费协议的一部分,但是,立法一直是国会钻研这个问题的机会,因为它与同一个机构有关,”立法和公共事务副总裁Ron Phillips说。在动物卫生研究所。

美国兽医协会虽然明智地支持使用抗生素,但表示用户费用立法不适合考虑改变抗生素法律,因为FDA报告和部门收集的数据将继续提供更多信息。农业。

美国兽医协会首席政府关系官肯特麦克卢尔博士说:“我们希望看到这些努力得以实现。我们认为这些努力适用于这种情况。”

一个“清洁法案”,意味着一个与原始版本相比变化很小的法案,将更容易通过国会。

即使没有抗生素语言,也会有一些变化,例如指示FDA更好地告知制药商在审查药物申请时可以接受哪种数据,以及从10月1日开始以电子方式提交申请的新要求。用户费用将再次增加,这将有助于加快药品审批。

麦克卢尔说,这将有助于将更多的药物推向市场,这很重要,因为没有足够的FDA批准的药物来满足动物的需求。 兽医经常转向批准用于人类的药物,例如针对行为障碍,癌症和心脏病的药物。 虽然这些药物中的一些可能是有效的,但是兽医没有完成他们需要的所有研究来支持他们的处方习惯。

“我们更愿意将它们批准用于动物,因为我们知道它们在特定物种中是安全有效的,”McClure说。